Mudanças entre as edições de "Sotalol, cloridrato de"

Edição das 18h15min de 9 de fevereiro de 2021

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: betabloqueadores simples ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Agentes betabloqueadores ^[2] - C07AA07 ^[3]

Nomes comerciais

Sotahexal ®

Indicações

O medicamento sotalol é indicado no tratamento de:

- arritmias: taquiarritmia ventricular grave; taquiarritmia ventricular não-sustentada sintomática e contrações ventriculares prematuras sintomáticas; profilaxia da taquicardia atrial paroxística, fibrilação atrial paroxística, taquicardia paroxística do nó atrioventricular reentrante, taquicardia atrioventricular paroxística reentrante por vias acessórias e taquicardia supraventricular paroxística após cirurgia cardíaca; manutenção do ritmo sinusal normal após a conversão da fibrilação ou flutter atrial; controle do índice ventricular em pacientes com fibrilação atrial crônica ou flutter atrial; arritmias causadas por excesso de catecolaminas circulantes e aquelas devido ao aumento da sensibilidade às catecolaminas. Nenhum medicamento antiarrítmico tem demonstrado reduzir a incidência de morte súbita em pacientes com arritmias supraventricular ou ventricular assintomática. Uma vez que a maioria dos medicamentos antiarrítmicos tem potencial pró-arrítmico ou para aumentar a incidência de morte súbita, os médicos devem considerar cautelosamente os riscos e os benefícios da terapia antiarrítmica nestes pacientes;

- angina pectoris: reduz a incidência e severidade dos ataques de angina e aumenta a tolerância ao exercício. Pode ser usado em todos os casos de angina pectoris incluindo casos severos e intratáveis;

- pós-infarto do miocárdio: quando administrado dentro de 5 a 14 dias do infarto agudo do miocárdio, produz uma significante redução no índice de reinfarto, e uma tendência de mortalidade mais baixa durante o primeiro ano após o infarto ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento sotalol, cloridrato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)^[5][6]:

• Amiodarona

• Atenolol

• Captopril

• Losartana potássica

• Propranolol

• Succinato de Metoprolol

• Tartarato de Metoprolol

• Verapamil

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Sotahexal ® - Registro ANVISA Acesso 09/02/2021
2. ↑ Grupo ATC Acesso 09/02/2021
3. ↑ Código ATC Acesso 09/02/2021
4. ↑ Bula do medicamento Sotahexal ® – Bula do profissional Acesso 28/04/2020
5. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 09/02/2021
6. ↑ RENAME 2020 Acesso em 09/02/2021

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.